お客様の挑戦
40 年以上前に故障解析を専門とするコンサルティング会社として設立された Exponent, Inc. は、今ではエンジニアリング、ヘルスケア、建設、エネルギーに至るまで、ほぼすべての産業分野に対して非常に幅広いコンサルティングサービスを提供しています。Exponent のユニークな点は、競合他社にはない幅広い経験です。この会社はこれを利用して、顧客に対して綿密な科学的調査や分析、あるいは非常に迅速な評価を、日常的な意思決定や戦略的な意思決定に必要な重要な情報と共に提供しています。
この差別化は、13 人の科学者とエンジニアで構成され、90 以上の分野の同僚にアクセスできる専門チーム、社内の生物医学エンジニアリングプラクティスに端的に表れています。フィラデルフィアのダウンタウンにある A2LA ISO 17025 認定実験室では、このチームが、研究開発、製品のリコール、訴訟サポート、検索解析などを含む、製品ライフサイクルのすべての段階の医療機器やデバイスグレードの生体材料を研究しています。その顧客には、医療機器、関連製品、原材料のメーカー、法律事務所、業界団体、大学、FDA などが含まれています。
「私たちは自分たちを単なる試験実験室とは考えていません。」とプラクティスの主任の一人である Marta Villarraga 博士は述べています。「私たちは複雑な問題を解決するために顧客をサポートします。私たちの幅広く深い経験により、試験中に珍しい問題が発生しても、高度なソリューションを提供することができます。「なに」と「なぜ」を見つけ出すことが私たちの強みです。私たちは、この市場の他の実験室と同様に正確な結果を提供しますが、その結果の解釈によって違いを生み出します。」
この専門知識は、標準化されたプロトコルを持たない領域で試験を追求する際に特に重要です。このような例は作業負荷の半分以上を占めますが、チームは特定のデバイスや材料のための適切な試験方法を開発し、正しい負荷スキームを策定する必要があり、生理現象を再現するための負荷を伴う場合は特に困難です。
「私たちは標準的な手順とユニークな実環境の両方で、材料、デバイス、または組織を試験しています」と、プラクティス内のマネージャーである Ryan Siskey 氏は述べています。これを効果的に行うためには、信頼できる装置、つまりさまざまなアプリケーションで使用可能な試験プロトコルを設計できる、柔軟性を持った装置が必要です。それが、私たちが一貫して MTS を選ぶ理由です。」
MTS のソリューション
Exponent 社の生物医学エンジニアリング部門では、必要な信頼性と柔軟性を実現するために、それぞれ異なる目的を持つ 4 台の MTS 機械試験システムを導入しています。これには、Bionix® Spine 摩耗シミュレータと、3 台の Bionix 油圧サーボ式ロードフレーム (1 つの軸方向構成、2 つの軸 / ねじり構成) が含まれます。これらのシステムはすべて、FlexTest® デジタル制御と MTS TestSuite™ Multipurpose Elite 試験ソフトウェアによって駆動されます。
全体として、これらの完全に統合されたソリューションにより、グループが多様な顧客にサービスを提供するために必要な幅広い能力が提供されます。軸ロードフレームは、ポリエチレン、骨セメント、PEEK 材を含む生体材料の検査ほか、軟組織や石灰化軟骨、死体検体、注射器の試験に使用されます。軸 / ねじりロードフレームを使用すると脊椎や股関節のより広範な死体試験が可能になります。脊椎摩耗シミュレータは、頚椎および腰椎の置換ディスク、核置換デバイス (非融合ダイナミックインプラント)、インターボディケージ、および死体検体の試験に使用されます。
「サンプルチャンバーの多機能性と、脊椎摩耗シミュレータの試験ソフトウェアの柔軟性のおかげで、さまざまなデバイスの試験を非常にクリエイティブに行うことができます」と Villarraga 博士は述べています。「プログラミングが簡単でユーザーフレンドリーであることが大きな魅力です。これらの試験は Exponent の顧客の、同様に幅広いニーズをサポートしています。このデータセットは、製品設計の検証や確認、規制当局への提出書類、訴訟支援、そしていつかは標準的な方法となる新しい試験技術の開発を強化するために使用されます。」
お客様のメリット
Exponent はできるだけ幅広い顧客ニーズに応えることで成功を収めているため、顧客の課題を解決する上での MTS のハードウェアとソフトウェアの総合的な汎用性は非常に重要です。さらに、生物医学エンジニアリングプラクティスは、MTS 試験ソリューションを使用することで、より強固な関係を築くことができることに気づきました。
「私たちの顧客は MTS ブランドの評判をよく知っており、中には MTS のソリューションを自ら使用している人もいます」と Siskey 氏は述べています。「顧客は、当社の試験機器に精通していれば、特定の方法で実装される既知のプロトコルを開発しやすくなります。同様に、当社が顧客の実験室で使用する新しいプロトコルを開発するとき、当社と顧客は互いを理解することができます。」
実際、プラクティスは顧客のために MTS 装置を購入して検証し、特定の試験プロトコルに合わせて装備を設定し、顧客の施設にソリューションを設置してきました。これは、顧客が新しいプロトコルを開発するために必要な時間や専門知識がない場合によくあることです。
MTS ソフトウェアの柔軟性と使いやすさは、数多くの試験アプリケーションを提供するコンサルティング実験室としての役割も果たしています。
「オペレーターにとって重要なのは、短時間でソフトウェアを使いこなせるようになることです」と Siskey 氏は語ります。「MTS TestSuite ソフトウェアではこの作業を非常に単純かつ直感的に行うことができ、標準 ISO や ASTM 仕様から新しいプロトコルに至る、幅広い試験の設計と実行に使用することができます。新しいアプリケーションや新しいデータ取得アルゴリズムの使用を開始する際には、最終的な試験手順に 50 ～ 60 のステップが必要になることがあります。MTS のソフトウェアを使えば、スムーズに動作します。」
Exponent と MTS の関係の性質上、ロードフレーム、コントローラ、ソフトウェアの統合と設定、そして試験アプリケーション自体を含む、特別なレベルの共同作業が必要です。
「MTS との仕事は、いつもとても楽しい経験でした」と Villarraga 博士は述べています。「スタッフの知識が豊富であることがわかりました。単一のプラットフォームを使用しているため、実験室の成長に合わせてスムーズに移行することができました。機器の信頼性は素晴らしいものです。また、土壇場で問題が発生しても、彼らはすぐに答えを見つけます。幸運なことに、MTS は私たちのニーズに非常によく対応してくれます。」
